山东配资网 替索单抗Tivdak、Tisotumab中文说明书｜香港登越药业

【成分】山东配资网

Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物

【性状】

本品一般为结晶粉末。

【适应症】

治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤。

【用法用量】

推荐剂量为2mg/kg(最大剂量为200mg)，通过静脉输注给药，需要超过30分钟，每3周1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

医护人员决定患者的输注剂量。

每次输注时，医护人员会在患者眼上敷上冰袋。

如有副作用，医护人员可能会减少输注剂量、暂停治疗或完全停止治疗。

【不良反应】

周围神经病变：可能会感到手脚麻木、刺痛、肌肉无力出血：治疗过程中可能会出现出血的迹象或症状，如大便中有血或黑色大便(看起来像焦油)、尿中有血、咳血或吐血、异常阴道出血、任何异常或大量出血肺部问题：可能会出现严重或危及生命的肺部炎症，从而导致死亡。

可能会出现新发或恶化的症状，包括呼吸困难、呼吸急促或咳嗽。

常见的不良反应：红细胞和白细胞计数减少、疲倦、恶心、脱发、流鼻血、肾功能血液检测发生变化、干眼症、凝血试验结果异常、腹泻、皮疹

【禁忌】

尚不明确

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【贮存方法】

处置贮存在20℃至25℃;外出允许15℃至30℃。

【适用人群】

成人患者

【药物相互作用】

Tisotumabvedotin是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物，该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原，并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内。

在癌症生物学中，TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质，在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤(包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症)中过度表达。

基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化，TF成为了开发ADC药物的理想靶标。

【有效期】

36个月

【注意事项】

眼部问题：Tivdak会引起眼睛表面发生变化，从而导致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失。

如果在治疗期间出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题，请及时告知医护人员。

每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。

在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。

在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内，使用润滑眼药水。

在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜，除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。

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